黃文珊

 

興櫃生技股再添新兵，不同於時下的抗體新藥，生控基因利用「ＰＥＫ融合蛋白技術平台」，研發未來趨勢的抗癌疫苗，如今已有一項疫苗進入美二期臨床，後市看俏。

【文／徐玉君】

成立甫三年餘的生控基因疫苗，以當前火紅的免疫療法為主軸，利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台，切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場，目前已開發的主力產品TVGV-1，是針對子宮頸癌及癌前病變的免疫療法疫苗，該疫苗目前已在美國進行二期臨床試驗，在台灣也與台大醫院合作展開第一期臨床，後市值得持續追蹤。

談生控基因不得不提生寶集團，集團創辦人章修綱於一九八八年成立以學名藥為主的瑞安製藥後，就開始了一連串的生技創業之旅。二○○一年開始，生寶臍帶血銀行從台灣出發，隨後拓展至香港、美國、東南亞等據點，深耕幹細胞與再生醫學事業。

用最簡單的方式治療

○三年與台灣動物科學研究所（動科所）展開產學合作，並於○六年取得動科所技術移轉後，正式開啟了疫苗研發之路，○八年成立瑞寶基因（已登錄興櫃），將創新開發的疫苗技術平台應用在豬隻身上，將豬隻藍耳病（豬的愛滋病）相關抗原置入ＰＥＫ融合蛋白，造就了PRRSFREE 豬隻藍耳病疫苗，成功在台灣及國際市場銷售。

有了成功案例，章修綱說，生寶儲存臍帶血，而臍帶血是造血幹細胞的始祖，也就是免疫治療的源頭，加上接觸的都是女性，而子宮頸癌是目前僅次於乳癌的第二大婦女疾病，加上一但罹患子宮頸癌，只有開刀、化療、放射線...等治療法，副作用大，因此開始研究將該技術平台引進人類疾病治療領域：遂於一二年正式成立生控基因，針對子宮頸癌及癌前病變研發出治療型疫苗─TVGV-1。

TVGV-1疫苗的作用機制屬於免疫療法的範疇，病患施打後，TVGV-1隨即啟動免疫系統專一性，能主動辨識出癌變細胞，進而如同導彈般精準攻擊、摧毀，藉此清除癌變細胞，對患者產生治療效果。說起來簡單，然而要能有效率地在癌變前讓免疫系統分辨出癌變細胞談何容易？分辨出癌變細胞後，還要能同時啟動大量Ｔ細胞的生成，以期快速撲殺癌變細胞，這就是ＰＥＫ融合蛋白技術平台的Know-how。

生控的TVGV-1在臨床前曾委託全球子宮頸癌權威研究單位─美國約翰霍普金斯大學，針對該疫苗進行動物實驗，結果證實TVGV-1不但有效抑制腫瘤生長，相較於對照組，實驗組的存活比例更呈現出一○○：一的壓倒性勝利。

於是，一三年生控向美ＦＤＡ提出ＩＮＤ，一四年即順利完成一期臨床試驗，十五名子宮頸癌癌前病變的受試者皆展現良好的安全性與耐受性，一五年進入二期臨床試驗；同時在台灣進行一期臨床，以驗證該疫苗功效以及亞洲人種安全性及耐受性。（全文未完）

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